Colebil și Panzcebil nu se mai vând temporar în farmacii. Ce trebuie să știe persoanele care le folosesc

Două medicamente cunoscute și utilizate frecvent pentru probleme digestive și biliare nu mai pot fi comercializate temporar în farmaciile din România. Este vorba despre Colebil și Panzcebil, produse de Biofarm SA. Măsura a fost dispusă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România și are caracter preventiv.

Important pentru pacienți: autoritățile precizează că, în acest moment, nu există informații care să indice probleme de calitate sau de siguranță ale medicamentelor finite. Verificările sunt legate de fabricantul materiei prime folosite pentru una dintre substanțele active, nu de procesul de fabricație desfășurat de Biofarm în România.

De ce au fost blocate Colebil și Panzcebil

ANMDMR a anunțat pe 6 august 2026 blocarea temporară a unor serii de Colebil drajeuri și Panzcebil drajeuri gastrorezistente. Decizia rămâne în vigoare până la clarificarea unor aspecte legate de fabricantul substanței active „bilă de bovine”, materie primă folosită la producerea celor două medicamente.

Mai exact, autoritățile verifică statutul de conformitate și autorizațiile deținute de fabricantul acestei substanțe active.

ANMDMR colaborează cu autoritatea competentă din țara în care funcționează fabricantul materiei prime pentru a verifica respectarea cerințelor de bună practică de fabricație.

Nu este, în acest moment, o alertă privind siguranța medicamentelor

Aceasta este cea mai importantă precizare pentru persoanele care au folosit deja Colebil sau Panzcebil.

Agenția Medicamentului spune explicit că verificările nu vizează procesul de fabricație realizat de Biofarm și că, în acest moment, nu există indicii privind existența unor probleme de calitate sau siguranță la produsele finite.

Cu alte cuvinte, măsura este una preventivă și nu trebuie interpretată automat ca o dovadă că medicamentele ar fi periculoase.

Blocarea comercializării este aplicată până când autoritățile stabilesc dacă fabricantul materiei prime îndeplinește toate cerințele de conformitate și autorizare.

Ce se întâmplă acum cu medicamentele din farmacii

Până la finalizarea verificărilor, seriile vizate care se află în depozitul producătorului, în lanțul de distribuție sau în farmacii nu pot fi comercializate.

ANMDMR precizează că evaluarea informațiilor obținute va fi făcută cu prioritate, tocmai pentru ca pacienții să poată avea acces la medicamente cu un profil de calitate și siguranță clarificat.

În acest moment nu a fost anunțată o dată exactă la care Colebil și Panzcebil vor reveni la vânzare.

Pentru ce sunt folosite Colebil și Panzcebil

Cele două produse sunt cunoscute mai ales de persoanele care se confruntă cu probleme digestive și biliare.

Potrivit informațiilor publicate odată cu anunțarea măsurii, Colebil și Panzcebil sunt utilizate pentru probleme biliare și digestive ușoare și se eliberează fără prescripție medicală.

Tocmai această materie primă se află în centrul verificărilor actuale.

Ce faci dacă ai Colebil sau Panzcebil acasă

Faptul că vânzarea a fost blocată preventiv nu înseamnă că persoanele care au luat deja medicamentul trebuie să intre în panică.

ANMDMR nu a anunțat în acest moment existența unui defect de calitate al produsului finit și nici a unei probleme de siguranță constatate la pacienți.

Dacă ai unul dintre aceste medicamente acasă și nu știi dacă îl mai poți utiliza, cea mai prudentă variantă este să întrebi farmacistul sau medicul, mai ales dacă îl folosești pentru o problemă digestivă recurentă ori urmezi și alte tratamente.

Nu înlocui automat medicamentul cu un alt produs doar pentru că are o indicație asemănătoare. Compoziția și contraindicațiile pot fi diferite.

De ce poate fi blocat preventiv un medicament chiar dacă nu s-a demonstrat că este periculos

Controlul medicamentelor nu se limitează la testarea produsului care ajunge pe raftul farmaciei. Autoritățile verifică și proveniența substanțelor active, unitățile în care acestea sunt fabricate și respectarea regulilor de bună practică de fabricație.

Dacă apar neclarități legate de documentație, autorizații sau conformitatea unui fabricant, autoritatea poate decide suspendarea temporară a distribuției până când situația este lămurită.

Este o măsură de precauție menită să împiedice comercializarea unui produs până când există suficiente dovezi că întregul lanț de fabricație respectă cerințele aplicabile.

În cazul Colebil și Panzcebil, ANMDMR a subliniat că situația analizată se referă la fabricantul substanței active și la documentele sale de conformitate.

Colebil și Panzcebil nu au fost retrase definitiv

Termenul de „retragere” poate crea impresia că cele două produse dispar definitiv de pe piață. Din informațiile comunicate oficial până acum, însă, vorbim despre o blocare temporară a comercializării, până la finalizarea verificărilor.

Prin urmare, este posibil ca medicamentele să revină în farmacii după clarificarea situației, dacă autoritățile constată că sunt îndeplinite toate cerințele necesare.

Momentan nu există însă un termen oficial pentru reluarea vânzărilor.

Ce trebuie să urmărească pacienții în perioada următoare

Persoanele care folosesc în mod obișnuit Colebil sau Panzcebil ar trebui să urmărească anunțurile oficiale ale Agenției Naționale a Medicamentului și informațiile comunicate de farmacii.

Este importantă diferența dintre o măsură preventivă și o alertă de siguranță. În situația de față, ANMDMR afirmă că nu există, în acest moment, dovezi care să indice probleme de calitate sau siguranță ale produselor finite.

Până la apariția concluziilor verificărilor, seriile vizate rămân însă blocate în întregul lanț de distribuție și nu pot fi vândute.

Colebil și Panzcebil au fost blocate temporar de la comercializare în România după ce Agenția Națională a Medicamentului a decis să verifice situația fabricantului materiei prime „bilă de bovine”, utilizată în cele două produse.

Măsura este preventivă.

Până la finalizarea verificărilor, seriile vizate nu pot fi comercializate în farmacii. Pacienții care au medicamentele acasă și au nelămuriri privind continuarea administrării ar trebui să ceară sfatul farmacistului sau medicului, fără să înlocuiască tratamentul din proprie inițiativă.