Medicamente pentru slabit scoase de pe piata

Facebook Twitter gplus Comenteaza
Medicamente pentru slabit scoase de pe piata

Comitetul pentru Produse Medicale Umane de Uz Uman (CHMP) al AEM (Agentia Europeana a Medicamentului) a adoptat recomandarea de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata ale tuturor medicamentelor anti-obezitate care contin sibutramina.


Abbott se va conforma recomandarii CHMP si va intrerupe comercializarea produselor sale care contin sibutramina, in toate tarile Uniunii Europene si in Islanda si Norvegia, care fac parte din zona economica europeana. Compania Abbott produce sibutramina cu urmatoarele denumiri comerciale: Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva si Raductil.

Recomandarea CHMP s-a bazat pe analiza rezultatelor studiului SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial) care au fost publicate in noiembrie 2009.

Sibutramina ramane pe piata in afara Uniunii Europene si se recomanda folosirea ei conform cu instructiunile de pe prospect. In SUA, FDA (Food and Drug Administration) inca analizeaza rezultatele SCOUT. FDA a initiat o modificare a etichetei si produsul va ramane pe piata in SUA. In Australia, TGA (Therapeutic Goods Administration) a propus o solutie similara.

Sibutramina are aprobare pentru a fi administrata pacientilor obezi, fara istoric de boli cardiovasculare si care nu au reusit sa slabeasca prin diete si sport. Studiul SCOUT, cu o durata de desfasurare de 6 ani, a inclus 10.000 de pacienti si a fost solicitat de autoritatile europene de reglementare pentru evaluarea sigurantei cardiovasculare a sibutraminei la pacientii cu risc ridicat, ca un angajament post-marketing.
Majoritatea acestor pacienti prezentau risc de boli cardiovasculare si nu erau eligibili pentru tratamentul cu sibutramina, asa cum este specificat pe eticheta si in prospect.

Pacientii care au nelamuriri legate de utilizarea medicamentului sunt sfatuiti sa-si intrebe medicul curant.

Anumite medicamente pentru slabit se pot asocia cu o boala rara, dar grava, care afecteaza presiunea sangelui in plamani (hipertensiune pulmonara). Pentru ca aceasta boala este rara, nu se stie daca sibutramina se asociaza cu ea.

Efectele secundare cele mai frecvente sunt: tulburari de somn, constipatie si xerostomie.
Alte efecte secundare pot fi: ritm cardiac accelerat, tensiune arteriala crescuta, palpitatii, dureri de cap, anxietate, ameteli.


Tari in care s-a intrerupt comercializarea sibutraminei

Autorizatia de comercializare pentru toate medicamentele ce contin sibutramina a fost suspendata in: Austria, Belgia, Bulgaria, Cehia, Cipru, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franta, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania,Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, Romania, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia si Marea Britanie.

Ai nevoie de un sfat?

Intreaba pe

Afla ultimele noutati

Aboneaza-te la newsletter »
 

Comentarii (1)

POSTEAZA COMENTARIU
Afiseaza:Cele mai recente|Cronologic

  • Alexandra pe 28 Ian 2010, 17:09
    Acum nu mai putem slabi decat cu orlistat

    http://weightloss.suite101.com/article.cfm/alli-and-xenical-as-weight-loss-drug-options Following the recent withdrawal of sibutramine from Europe, orlistat is the only approved weight loss drug for obesity available in Europe. Orlistat is available in prescription form as Xenical, and over-the-counter (OTC) as Alli. Read more at Suite101: Alli and Xenical as Weight Loss Drug Options: Patients may Switch to Orllistat from Sibutramine/Meridia/Reductil http://weightloss.suite101.com/article.cfm/alli-and-xenical-as-weight-loss-drug-options#ixzz0dv70jAlz Read more at Suite101: Alli and Xenical as Weight Loss Drug Options: Patients may Switch to Orllistat from Sibutramine/Meridia/Reductil http://weightloss.suite101.com/article.cfm/alli-and-xenical-as-weight-loss-drug-options#ixzz0dv6o3FPC

    0
    0

Posteaza comentariu

Greu de citit? Regenerare cod

5 legume pe care le poți crește în interior, indiferent de vreme

Descoperire șocantă: 3 oameni au murit de cancer după ce au primit organe de la același donator

„Explozie“ de cancer în toată lumea: Extinderea bolii este alarmantă

6 greșeli care afectează strălucirea părului tău

Magicianul din spital: Doctorul care dansează, prietenul copiilor bolnavi

9 idei ca să folosești mierea în tratamentele de înfrumusețare

Dureri ciudate în timpul sarcinii care sunt total normale

9 alimente care au mai multă vitamina C decât portocalele

Cum să folosești oțetul de mere pentru piele frumoasă și păr strălucitor

Chinul din spatele cortinei: Lady Gaga are dureri cronice în fiecare zi

5 alimente care pot creşte riscul de cancer

Adio insomnie! Metoda secretă folosită de militarii americani care te ajută să adormi în două minute

Ce să faci dacă îți cad genele. Trucuri care le stimulează creșterea

Olivia Newton-John, diagnosticată cu cancer pentru a treia oară: „Cred că voi învinge“

Ce trebuie să mănânci pentru articulații sănătoase

De ce ar trebui să mănânci cât mai des afine

Miso - Ce beneficii are pentru sănătate această pastă

Ananas - Ce beneficii are pentru sănătate?

Robbie Williams, din nou tătic: Are o fetiță născută de o mamă surogat

Nucile - Ce beneficii au pentru sănătate?

8 sfaturi pentru a găti mai sănătos mâncarea marocană

Când cancerul nu mai e un capăt de drum: Încă o vedetă vorbește despre boala care i-a schimbat viața

Murele - Ce beneficii au pentru sănătate?

Keanu Reeves strânge bani pentru spitalele de copii. De ce nu vorbește despre asta

Cum vor arăta Meghan Markle și Kate Middleton la 60 de ani: Cu riduri și părul alb, dar tot frumoase!

Alimentația în timpul examenelor - Ce trebuie să mănânci pentru concentrare

10 cauze ascunse ale acneei şi modalităţi de a scăpa de ea

Păpușa vie: Fetița cu părul strălucitor cucerește lumea

Ce se întâmplă dacă te tunzi scurt? 7 beneficii neașteptate

Ce se întamplă de fapt atunci când îți trosnești degetele?

;