REDUCTIL

•  
  babypisy

  

  • 1 mesaje
  24 Apr 2008, 20:00

  Citează

  0 0

  Doi pacienti din Marea Britanie care au luat medicamentul anti-obezitate sibutramina au decedat, iar peste 200 de alti pacienti au manifestat reactii adverse suspecte, a anuntat Departamentul Britanic de Sanatate. Medicamentul este comercializat in Marea Britanie de compania Abbott sub denumirea comerciala Reductil. In cadrul aceluiasi anunt se subliniaza ca este totusi posibil ca la deces sa fi contribuit si afectiunile concomitente ale pacientilor. Spre deosebire de Italia, unde vanzarea a fost stopata in urma rapoartelor de deces, Departamentul Britanic de Sanatate afirma ca pacientii britanici “isi pot lua in continuare medicamentul”.
  
  Ministerul Sanatatii din Italia a oprit vanzarea tuturor medicamentelor ce contin sibutramina, dupa ce autoritatile in domeniu au primit 50 de rapoarte referitoare la reactii adverse suspecte, printre care s-au numarat si doua decese. Interzicerea comercializarii reprezinta prima masura de acest gen luata de o tara dupa aprobarea medicamentului, in 1997. Comisia Farmaceutica din Italia a stabilit ca efectele benefice ale medicamentului vor trebui re-evaluate.
  
  In asteptarea unei analize la scara europeana, ce urmeaza a fi efectuata de catre Agentia Europeana de Evaluare a Medicamentelor, si alte agentii nationale au examinat numarul rapoartelor referitoare la reactiile adverse. “Pana la data de 13 martie 2002, au fost primite 212 rapoarte de reactii adverse suspecte la sibutramina”, a comunicat Departamentul Britanic de Sanatate. “Dintre acestea, 93 au fost considerate grave, iar in doua cazuri reactia adversa suspectata a avut o evolutie fatala. In ambele cazuri pacientii sufereau de afectiuni concomitente care puteau sa fi contribuit la deces”. Departamentul a mai afirmat ca, asa cum se intampla in cazul oricarui medicament nou, Agentia de Control al Medicamentului (Medicines Control Agency, MCA) si Comisia pentru Siguranta Medicamentelor (Committee on Safety of Medicines, CSM) “monitorizeaza cu strictete” siguranta sibutraminei. “In prezent, MCA si CSM analizeaza datele care au dus la masura normativa luata in Italia. Pacientii aflati actualmente sub tratament cu sibutramina (Reductil) pot sa ia in continuare medicamentul, insa daca nu se simt bine sau daca sunt ingrijorati, ii sfatuim sa ia legatura cu medicul lor”.
  
  Tot in aceasta perioada, autoritatile franceze care se ocupa cu reglementarea medicamentelor au semnalat ca au primit 99 de rapoarte referitoare la reactii adverse survenite in randul pacientilor care luau sibutramina. Zece dintre aceste reactii erau grave, insa nu au fost raportate decese.
  
  Compania farmaceutica Abbott, care comercializeaza medicamentul si in SUA sub denumirea de Meridia, afirma ca, incepand cu anul 1997, numarul persoanelor care au luat medicamente pe baza de sibutramina este de 8,6 de milioane. De asemenea, compania sustine ca nu este la curent cu vreo modificare importanta survenita in profilul raportului risc-beneficiu al medicamentului. Reprezentantii oficiali ai companiei afirma ca, incepand cu testarea medicamentului in cadrul studiilor clinice, in intreaga lume au fost inregistrate pana in prezent 34 de decese in randul pacientilor care au luat sibutramina: 28 de cazuri in SUA, 2 in Italia, 2 in Marea Britanie, 1 caz in Africa de Sud si 1 caz in Elvetia.
  
  Cu toate acestea, dr. Eugene Sun, vicepresedintele departamentului de dezvoltare farmaceutica de la sediul din Chicago al firmei, subliniaza ca rata deceselor a fost de sub 1% din mortalitatea normala inregistrata in randul persoanelor obeze. El afirma ca rezultatele Studiului de Sanatate al Asistentelor Medicale din SUA (US Nurses Health Study), in care 100.000 de asistente medicale au fost urmarite pe o perioada de peste 16 ani, arata ca obezitatea a fost asociata anual cu 400 de decese la 100.000 de asistente, adica o mortalitate de doua ori mai mare decat cea inregistrata in randul asistentelor care nu sufera de obezitate. Dr. Sun mai spune ca, pana in prezent, numarul pacientilor care au luat sibutramina se ridica la aproape 9 milioane, iar rata anuala de deces este de numai 2